插入系列 国内资讯速递【2024W29
发布日期:2024-07-25 22:19    点击次数:58

插入系列 国内资讯速递【2024W29

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监管动态

1.国度药监局、卫健委:《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用不休条款》发布实行

7月20日,国度药监局会同国度卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用不休条款》,有用提高出奇情况下临床急需医疗器械可及性。

《不休条款》适用于医疗机构因患者临床急需而临时入口使用,国际已上市但国内尚无同品种居品上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用开辟建立许可不休的开辟。其中,临床急需是指在国内尚无有用调节好像驻防妙技的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。

2. 国度医保局:寰球医疗保险尺度化使命构成立

7月18日,寰球医疗保险尺度化使命组在北京成立。国度医保局副局长黄华波暗示,异日将对峙科学巨擘、以东说念主为本的基本原则,以标准不休和培植办事为起点,参考国际和国内已有的尺度,科学制定尺度,构建医疗保险尺度化的新体系。

3. 国度医保局:安徽、河北将扶持生殖纳入医保

7月16日,国度医保局官微音信,自8月1日起,扶持生殖将被纳入安徽医保报销鸿沟,部分调节性扶持生殖类医疗办事名堂被纳入河北医保。

安徽医保局暗示,笔据国度医保局《扶持生殖类医疗办事价钱名堂立项指南(试行)》条款,废止“B超下采卵术”等41个医疗办事价钱名堂,纠正“睾丸或阴茎海绵体活检术”1个名堂内涵,整合设立“取卵术”等12个扶持生殖类医疗办事价钱名堂并制订价钱。

4. 诺唯赞:子公司居品取得欧盟CE IVDR认证

7月16日,诺唯赞公告,全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司全自动医用PCR分析系统、样本保存液等部分居品近日取得欧盟CE IVDR认证,可在欧友邦家和招供欧盟CE认证的国度进行销售。

02

本钱市集

1.苏州高新拟参与设立生物医药母基金

7月18日,苏州高新公告称,子公司苏州高新投资不休有限公司、苏州医疗器械产业发展集团有限公司拟与公司控股股东苏州苏高新集团有限公司共同算作有限结伙东说念主参与设立江苏省生物医药(苏州)产业专项母基金;其中,投资不休公司出资不向上5.84亿元,医疗器械产业公司出资不向上1.17亿元,苏高新集团出资不向上5.84亿元。

2. 强生:第二季度销售额224.47亿好意思元

7月17日,泷泽萝拉torrent强生公司公布二季报,公司上半年销售额为224.47亿好意思元,同比增长4.3%;解救后的净利润为68.40亿好意思元,同比增长1.6%。强生收入中,与传闻生物谐和的CAR-T疗法Carvykti,二季度销售额1.86亿好意思元,上半年销售总和为3.43亿好意思元,同比增长81.5%。

3.太好意思医疗:赴港IPO完成备案

近日,证监会对太好意思医疗赴港IPO的上市备案赐与了证明。2024年1月29日,港交所官网流露,太好意思医疗递交港交所上市央求。此前,太好意思医疗央求科创板IPO于2021年12月29日获受理,拟募资20亿元。2023年3月15日,上交所科创板官网流露,太好意思医疗上市委会议未通过。

4. 讯飞医疗:境外刊行上市及境内未上市股份“全运动”获证监会备案

7月19日,中国证监会发布对于讯飞医疗科技股份有限公司境外刊行上市及境内未上市股份“全运动”备案奉告书。该公司拟刊行不向上2310.335万股境外上市宽泛股并在香港联贯交游所上市;该公司14名股东拟将所持盘算7026.1562万股境内未上市股份转为境外上市股份,并在香港联贯交游所上市运动。

彩虹小马

5. 英科医疗:上半年净利预增87.61%至111.49%

7月18日,英科医疗公告,预测2024年半年度归母净利润5.5亿元-6.2亿元,同比增长87.61%-111.49%。

6. 洁特生物:预测上半年净利同比增长930%

7月17日,洁特生物公告,预测上半年终了营业收入2.3亿元,同比加多16.96%;归母净利润3050万元,同比增长929.77%。

7.迈普医学:预测上半年净利同比增长127.05%-177.51%

7月17日,迈普医学公告,预测上半年终了营业收入1.19亿元-1.26亿元,同比增长38.83%-47%;归母净利润2700万元-3300万元,同比增长127.05%-177.51%。

8.海想盖德:完成新一轮融资

近日,国内青光眼转变医疗器械企业海想盖德完成新一轮融资,具体金额未线路。本轮由国海转变本钱领投,苏州工业园区科创基金等跟投。资金主要用于股东青光眼眼压监测居品限制化坐褥及生意化。

9. 未磁科技:完成超亿元A+轮融资

近日,未磁科技自主研发的转变医疗器械居品公共首个128通说念无液氦脑磁图仪奏凯获批上市。未磁科技同期对外通知,完成过亿元A+轮融资,本轮融资由北京机器东说念主产业基金领投。至此,未磁科技成立四年来已累计完成5轮超3亿元融资。

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